Recientemente declarado una emergencia de salud pública a nivel nacional, el uso indebido y el abuso de opioides en los Estados Unidos cobran las vidas de más de 90 estadounidenses todos los días.¹ El informe más reciente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU. relató más de 65 000 muertes por sobredosis de drogas durante un período de 12 meses, un récord.² Sin embargo, lo más alarmante es que las muertes por sobredosis de drogas han aumentado cada año desde 1999, lo que refleja una tendencia similar en el aumento de las ventas de opioides.³˒ ⁴ De hecho, tanto la cantidad de opioides recetados vendidos como las muertes por sobredosis que involucran opioides se han más que cuadruplicado desde 1999.⁴ Como uno de los medicamentos más comúnmente recetados a los 100 millones de pacientes que experimentan dolor crónico anualmente en los Estados Unidos, los opioides son parte integral de muchas prácticas de manejo del dolor.⁵ ˒⁶ Sin embargo, con la atención nacional cada vez más centrada en los peligros del uso indebido de opioides, ahora es el momento de encontrar soluciones adicionales que puedan ayudar en el manejo del dolor.
Si bien se han instituido una gran cantidad de programas de detección, educación y prevención de adicciones en las prácticas de manejo del dolor ,⁷˒ ⁸ las modalidades de tratamiento no farmacológico tienen el potencial de hacer que el cuidado del dolor crónico sea más seguro. En respuesta a la crisis de opioides, uno de estos programas exige que los pacientes que necesitan opioides para el dolor no maligno primero deben ver a un psicoterapeuta para evaluar el riesgo de suicidio y brindar apoyo psicológico y reducción del estrés. Además, estos pacientes también deben ver a un adiccionista para evaluar el riesgo de adicción. Finalmente, este modelo de seguridad de opioides incluye enfoques "sin medicamentos" para el manejo del dolor, que incluyen ejercicio, fisioterapia y tratamientos de medicina integrativa.⁹ En general, existe una amplia gama de estrategias de tratamiento del dolor crónico, incluida la terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF).
Eficacia clínica del PEMF
Investigaciones recientes identifican mejoras en el tratamiento del dolor crónico mediante la terapia PEMF. Sutbeyaz et al.¹⁰ probaron la terapia PEMF de baja frecuencia en 56 mujeres con fibromialgia . Veintiocho mujeres se asignaron aleatoriamente a un grupo de tratamiento PEMF, mientras que el grupo placebo, compuesto por 28 pacientes, recibió una terapia simulada. Tras recibir dos sesiones diarias de 30 minutos durante tres semanas, los investigadores informaron una reducción del 52 % en la interferencia con la vida en el grupo PEMF, en comparación con una reducción del 11 % en el grupo simulado. En general, las participantes del grupo PEMF informaron reducciones estadísticamente significativas del dolor.¹⁰
En un estudio exploratorio sobre los efectos de la terapia PEMF en el dolor posoperatorio, Hedèn¹¹ también reporta una reducción del dolor subjetivo tres veces en el grupo PEMF en comparación con placebo después de solo tres días. Otro estudio de 2014 evaluó los efectos de la terapia PEMF y el ejercicio sobre el dolor, la función muscular y la fuerza muscular en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro (SPI).¹¹ Estos 56 pacientes, asignados aleatoriamente a una condición de PEMF más ejercicio o a una condición de placebo más ejercicio, completaron un ensayo de tres semanas. Los resultados indicaron niveles significativamente más altos de función y reducción del dolor en el grupo PEMF. El grupo PEMF también mostró mayor fuerza.¹¹
El presente estudio evalúa la efectividad de la terapia PEMF en pacientes con dolor crónico como parte de un ensayo clínico doble ciego de dos semanas con placebo utilizando el dispositivo OSKA Pulse PEMF (OSKA Wellness, Carlsbad, CA).¹²
Métodos
Participantes . Treinta y nueve pacientes (n = 39) con diagnóstico de dolor crónico de rodilla, hombro o espalda se inscribieron en el estudio. Para ser incluidos, los participantes debían ser mayores de 18 años, capaces de dar su consentimiento informado completo y tener dolor crónico de hombro, espalda o rodilla. Se excluyó del estudio a los participantes con enfermedad vestibular, epilepsia, cáncer o marcapasos. Nueve pacientes se retiraron durante el ensayo por razones como falta de alivio del dolor, incapacidad para seguir el protocolo y dificultad para usar el dispositivo. En total, 30 pacientes completaron el ensayo.
Diseño. El ensayo utilizó un diseño entre sujetos para comparar el cambio en el dolor entre los dos grupos desde el inicio hasta el seguimiento.
Materiales. Cada participante recibió un registro diario para reportar su dolor, estrés y uso diario del dispositivo. Las puntuaciones de dolor y estrés en el registro diario se basaron en una escala Likert de 10 puntos (0 = sin dolor/estrés, 10 = dolor/estrés extremo). Los participantes fueron enviados a casa con un dispositivo OSKA Pulse o un dispositivo simulado. El dispositivo simulado tenía el mismo aspecto y funcionamiento que el dispositivo real, pero no emitía ondas PEMF.
Procedimiento. Tanto los pacientes como los investigadores desconocían si el dispositivo OSKA era real o placebo. Cada participante fue asignado aleatoriamente al grupo OSKA Pulse (n = 15) o al grupo placebo (n = 15). Al momento de la admisión, tras firmar el consentimiento informado completo, cada participante recibió información sobre el protocolo. Durante dos semanas, los participantes usaron el dispositivo PEM o placebo, registrando su dolor, estrés y el número de veces que lo usaron en un registro diario. Durante los primeros siete días, se les indicó a todos los participantes que usaran el dispositivo de cuatro a seis veces al día durante 30 minutos cada vez, registrando sus puntuaciones diarias aproximadamente a la misma hora (es decir, después de cenar, antes de acostarse). Durante la segunda semana, se les pidió a los participantes que usaran el dispositivo solo de dos a cuatro veces al día durante 30 minutos cada vez, y que registraran su dolor, estrés y uso en el registro diario.
Al finalizar el ensayo, los participantes devolvieron sus dispositivos y registros diarios al coordinador del ensayo clínico. Este ingresó manualmente todos los datos en Excel, utilizando un programa de análisis de datos para realizar pruebas t unilaterales intersujetos. Suponiendo que el dispositivo PEMF Pulse no presentaba efectos secundarios perjudiciales, los autores optaron por una prueba t unilateral para evaluar las puntuaciones de dolor y estrés. Esta prueba unidireccional se centra en la mejora de las condiciones de dolor.
Resultados
Se realizó una prueba t unilateral entre sujetos para evaluar las diferencias medias entre los grupos en cuanto a los cambios en el dolor y el estrés tras los días 7 y 14. Tras 7 días, el grupo OSKA Pulse registró una ligera disminución del dolor (MOska Pulse = -0,455, SDOska Pulse = 1,57), mientras que el grupo placebo registró un pequeño aumento (MPlacebo = 0,091, SDPlacebo = 1,44). Las diferencias entre grupos no fueron significativas; t(20) = 0,847, p = 0,20). Análisis posteriores mostraron una reducción significativamente mayor del dolor en el grupo Oska Pulse (MOska Pulse = -0,9, SDOska Pulse = 1,14) en comparación con el grupo placebo (MPlacebo = -0,09, SDPlacebo = 0,7) tras 14 días; t(17) = 2,03, p = 0,029. Véase la Figura 1. Las comparaciones grupales del estrés no mostraron diferencias tras los días 7 y 14.
Conclusión
Este ensayo clínico doble ciego con placebo proporcionó información sobre la eficacia de la terapia PEMF en el tratamiento del dolor crónico. Tras 14 días de uso, se observó una reducción significativamente mayor del dolor en el grupo que recibió OSKA Pulse que en el grupo que recibió placebo. Estos resultados sugieren que OSKA Pulse podría ser una herramienta eficaz para la atenuación del dolor. Los análisis de datos mostraron tendencias interesantes en las puntuaciones subjetivas de dolor, incluyendo un ligero aumento del dolor en el grupo placebo después del séptimo día, mientras que el grupo que recibió OSKA Pulse, en promedio, reportó una disminución de la intensidad del dolor.
Este ensayo presentó algunas limitaciones. Aunque previsibles, los ensayos incompletos y el abandono de participantes eliminaron varios conjuntos de datos de los análisis. Estas exclusiones redujeron la potencia estadística y contribuyeron a una menor validez externa de la intervención PEMF. Los ensayos futuros con este dispositivo deberían incluir muestras de mayor tamaño para compensar el abandono de participantes. Los participantes también mencionaron el uso del OSKA Pulse de 4 a 6 veces al día como una posible desventaja.
Los resultados sugieren la necesidad de más investigación sobre la eficacia de los PEMF en el manejo del dolor y su posible impacto en la reducción del uso de opioides y fármacos en pacientes con dolor crónico o complejo. Estas soluciones complementarias para el manejo del dolor podrían ser útiles en el tratamiento de ciertas afecciones dolorosas.
Nota del editor: En enero de 2019, Oska Pulse lanzó el Oska Pulse mejorado, que cuenta con sesiones de carrera de 90 minutos y una duración de batería de 20 horas, lo que permite a los usuarios mayor flexibilidad y comodidad al usar el dispositivo.
Fuente: https://www.medcentral.com/pain/tratamiento-del-dolor-cronico-con-el-dispositivo-de-pulso-oska
