Acerca del dispositivo
Producto : OSKA Pulse, un pulsado electromagnético campo usable dispositivo
Indicación: Este dispositivo médico de clase 1, no prescriptivo y registrado por la FDA, es fabricado...
Indicado para el dolor agudo o persistente debido a lesiones en la espalda, rodilla, músculos y articulaciones, o como resultado de otras afecciones relacionadas con el dolor, como ciática, fascitis plantar y síndrome del túnel carpiano.
Aplicación: El dispositivo portátil y autogestionado se puede usar debajo o sobre la ropa en el lugar del dolor mediante correas de velcro como dispositivo independiente o como complemento. fisioterapia .
Especificaciones: 5,2” x 3,5” x 1,25”; 8 onzas
Cabe destacar: el OSKA Pulse, lanzado en 2016, recibió el premio Tech.Co Startup of the Year 2017 y se ha probado con éxito entre las Fuerzas Especiales de EE. UU. Vea un estudio doble ciego del dispositivo.
Muestra del paciente y condiciones del ensayo
Se realizó un miniensayo en un centro ambulatorio independiente para el dolor crónico en Ypsilanti, Michigan, donde se utiliza un enfoque multidisciplinario para tratar el dolor persistente. Todos los participantes dieron su consentimiento informado.
Los pacientes (n = 26) probaron el dispositivo durante un período de cinco a seis semanas. Los participantes presentaban diversas afecciones: lumbalgia condiciones que incluyen enfermedad degenerativa del disco , radiculopatía, síndrome facetario, dolor lumbar idiopático y problemas de columna. osteoartritis ; así como radiculopatía cervical; latigazo cervical; osteoartritis de la columna cervical; fijación/subluxación de las articulaciones facetarias; condromalacia; osteoartritis o artrofibrosis de la rodilla; síndrome de subluxación rotuliana; esguince de tobillo; fascitis plantar; síndrome del manguito rotador del hombro; fibromialgia ; vasculitis; e insuficiencia venosa crónica.
El ensayo a corto plazo incluyó exposiciones breves al dispositivo en el entorno clínico, durante aproximadamente 30 minutos al día, dos veces por semana. En promedio, los pacientes usaron el dispositivo de tres a cinco veces en la zona del dolor. Se aplicó un enmascaramiento limitado a quienes reportaron alivio del dolor. Las pruebas también incluyeron el efecto sobre el aumento de la perfusión inmediatamente después del tratamiento mediante un biosensor de O₂ a nivel capilar.
Evaluación y antecedentes
El dispositivo llegó en un diseño elegante, cuya presentación evocaba una sensación de alivio del dolor. El equipo de evaluación incluyó informes de pacientes in situ, combinados con las experiencias del fisioterapeuta, el fisiólogo del ejercicio, el coordinador de investigación y el masajista de la clínica. La experiencia con el dispositivo fue a la vez agradable y sorprendente, ya que nuestro equipo no esperaba que un dispositivo tan económico y de uso doméstico encontrara cabida en una clínica del dolor de vanguardia, donde los profesionales se enorgullecen de la amplia gama de opciones conservadoras (y algunas costosas) para tratar el dolor musculoesquelético crónico.
El dispositivo se consideró no solo rentable, sino también prometedor por su capacidad para proporcionar alivio del dolor de calidad clínica a pacientes seleccionados. El OSKA Pulse emite energía de campo electromagnético pulsado (PEMF) de muy baja intensidad. El equipo evaluador cuenta con dos tecnologías de dispositivos PEMF de grado clínico que son mucho más caras y suministran más energía por unidad de tiempo. Sin embargo, como se demostró en este miniensayo, menos energía no significa necesariamente menos eficacia. Si bien nuestro miniensayo no pretendía ser un estudio comparativo de eficacia, no pudimos evitar sentir curiosidad por el nivel de alivio del dolor proporcionado por los diferentes dispositivos PEMF. Sin embargo, el objetivo principal de nuestro equipo era probar el dispositivo en un entorno controlado con el mayor número posible de afecciones clínicas.
Resultados
El dispositivo funcionó mejor de lo esperado para una terapia tan pequeña y económica. Como con cualquier tratamiento nuevo, parte de nuestra evaluación consistió en identificar a los pacientes con la respuesta más fuerte al tratamiento y utilizar esta subpoblación como grupo de estudio. Posteriormente, obtuvimos el consentimiento informado y, mediante un método simple ciego, también administramos tratamientos simulados. Como se mencionó, nuestra muestra de pacientes presentaba diversos dolores y molestias, algunos aislados, otros como parte de un síndrome más complejo, probablemente influenciado por comorbilidades y la toma de medicamentos; ambos factores no pudimos controlar.
En el caso de los pacientes con alta respuesta, probamos un efecto placebo informándoles de que, en ocasiones, apagaríamos el dispositivo sin su conocimiento. Como resultado, algunos tratamientos fueron reales y otros no, pero todos los pacientes dieron su consentimiento. El dispositivo tuvo un buen rendimiento con este enfoque, y los pacientes que respondieron identificaron correctamente los tratamientos falsos la mayoría de las veces (70%).
En cuanto a la perfusión, observamos un aumento aproximado del 4 % en los niveles de saturación de oxígeno tras una sola exposición de 30 minutos al dispositivo. Sin embargo, el tamaño de la muestra fue demasiado pequeño para extraer una conclusión estadística sobre esta medida.
Las limitaciones observadas del dispositivo requirieron múltiples aplicaciones de 30 minutos a lo largo del día para lograr el nivel deseado de alivio del dolor. Cuando se logró el alivio, este duró unas pocas horas, lo cual coincide con el alivio del dolor en la práctica clínica habitual. Sin embargo, este factor inherente podría disuadir a algunos pacientes de usar el dispositivo o de aprovechar al máximo sus beneficios. Cabe destacar que el sitio web del fabricante recomienda usar el dispositivo de cuatro a seis veces al día (30 minutos por aplicación) durante la primera semana para tratar lesiones o dolor crónico, reduciéndose las aplicaciones a dos o cuatro veces por semana después de 90 días de uso. Se recomienda a los pacientes beber abundante agua para maximizar los beneficios.
La fabricación rígida del diseño actual del dispositivo limita su colocación cómoda en algunas ubicaciones. Por ejemplo, nuestros pacientes con rótula femoral de rodilla, que necesitaban exposición anteroposterior, se beneficiarían de una aplicación más flexible que permitiera contornear el área deseada.
Recomendación
En general, el OSKA Pulse tuvo un buen desempeño en el ámbito clínico, a pesar de la gran competencia. En el ámbito domiciliario, vale la pena recomendar el dispositivo para quienes padecen dolor musculoesquelético y desean un tratamiento del dolor autogestionado y rentable. Nuestra clínica tiene la intención de considerar el dispositivo como un dispositivo adecuado para el hogar. manejo del dolor tratamiento, especialmente para aquellos pacientes que se consideran no respondedores a las aplicaciones de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea. Nota del editor: En enero de 2019, Oska Pulse lanzó el Oska Pulse mejorado, que cuenta con sesiones de carrera de 90 minutos y una duración de batería de 20 horas, lo que permite a los usuarios mayor flexibilidad y comodidad al usar el dispositivo.
* Acerca del revisor: Tiziano Marovino, DPT, MPH, DAIPM, es vicepresidente sénior de Estrategia e Innovación en Salud en Biogenesis Group, un centro de investigación en gestión de enfermedades y rendimiento humano sénior en Ypsilanti, Michigan, donde realiza investigación clínica en economía de la salud, estudios de medición y salud poblacional. Es profesor adjunto en el College of St. Scholastica en Duluth, Minnesota, donde ha impartido clases de cribado diferencial en el área de PT. programa, y esta en el doctoral Programa de Rendimiento Humano de la Universidad Concordia. El Dr. Marovino es experto en dispositivos para el dolor del PPM.
Fuente: https://www.medcentral.com/pain/alternative-therapies/oska-pemf-pain-relief-device-mini-review-trial
